การรักษาด้วยปฏิชีวนะนวนิยายช่องปาก Seysara ? (sarecycline) ประกอบด้วยวางจำหน่ายแล้ว | ||
| EXTON, Pa. , / PRNewswire / - & # xA0; Almirall LLC ประกาศเปิดตัว Seysara & # x2122; & # xA0; (sarecycline)ปฏิชีวนะในช่องปากที่ปรับปรุงจากยาเสพติด tetracycline สำหรับการดำรงสิวโดยเฉพาะSeysara™มีสิทธิ์การอนุมัติใน ตุลาคม 2018 เพราะว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสิ่งของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพราะด้วยการรักษาสิวอักเสบระดับปานกลางจดรุนแรงแห่งหนไม่เป็นก้อนกลมในคนป่วยอายุ 9 ชันษาขึ้นไปกับมีแปะจำหน่ายทั่วไปแล้ว
& quot; Seysara & # x2122 ดำรงฐานะสารเคมีตัวใหม่สำหรับการรักษาสิวมีสิทธิ์การอนุมัติขนมจาก FDA ในตอนทศวรรษที่ผ่านมาและงานซื้อผลิตภัณฑ์ใน เดือนกันยายน 2018 แสดงถึงการลงทุนที่ประธานโดย กงสี ของดีฉันในอนาคตสิ่งของแพทย์ผิวหนัง , & quot; กล่าวว่า Peter Guenter ซีอีโอของ Almirall & quot; การเปิดตัวโอกาสนี้แสดงให้เห็นจรดความมุ่งมั่นของเราแห่งมีทาบพันธมิตรทางการแพทย์กับผู้ป่วยณสหรัฐฯ & quot; Seysara & # x2122 ลงความว่าหนึ่งณห้าของผลิตภัณฑ์ Allergan ที่ได้มาเพราะว่า Almirall ซึ่งประกอบจากไปด้วยหมู่ผลิตภัณฑ์แห่งครบกำหนดกับมีการเติบโตรวมทั้ง Aczone & # xAE; (dapsone), Tazorac & # xAE; (tazarotene), Azelex & # xAE; และกรด Cordela & # xAE; เทป (flurandrenolide) แห่งการทดลองทางสถานพยาบาลระยะที่ 3 ที่เช่นเดียวกันสองคราว (SC1401 และ SC1402) คนเจ็บจำนวนมากแห่งได้รับ Seysara วันละที & #x2122; & # xA0; การปรับปรุงความร้ายแรงของสิวในระยะเวลา 12 อาทิตย์เมื่อเปรียบกับยาหลอกติดสอยห้อยตามการประเมินเพราะ Global Investigator & apos; Global Assessment (IGA) (21.9% เทียบกับ 10.1% SC1401;22.6% เทียบกับดัก 15.3% SC1402)Seysara & # x2122; & # xA0; ยังนำไปสู่การลดปริมาณของรอยแผลสิวอักเสบที่ 12 อาทิตย์ (51.8% เทียบกับดัก 35.1% SC1401; 49.9% เทียบกับดัก 35.4% SC1402) โดยเห็นผลลัพธ์เร็วเท่าอาทิตย์ที่ 3 (29.6% เทียบกับ 22.4% SC1401; 28% เปรียบเทียบกับ 18.6% S1402) 2,3,4 & quot; ไม่อย่างกับการศึกษาเล่าเรียนสิวแห่งหนสำคัญอื่น ๆ Seysara & # x2122;การทดลองวิเคราะห์ความกระทบกระเทือนของยาเสพติดแห่งชดใช้ที่การเรียนเกี่ยวพันสิวแห่งหนถันและพระขนองซึ่งมันบอกให้เห็นดุมีประสิทธิภาพ , & quot; เจาะจง & # xA0; Angela Moore , แมรี่แลนด์ผู้ประสานงานการค้นคว้าวิจัยด้วยกันผศ.ข้างหนังที่ มหาวิทยาลัยเท็กซัส ทิศหรดี (UTSW) , & quotยิ่งไปกว่านี้จะเป็นเลิศในที่การดำรงสิวที่มีกรรมสิทธิ์การยินยอมจาก FDA เกี่ยวกับผู้ป่วยชนมพรรษา 9 ปี มันสมอง & quot; ในที่การทดลองทางคลินิกการดำรงกับ Seysara & # x2122; & # xA0; ไม่ผิดผ่านพบตวาดมั่นคงกับได้มางานยอมรับอย่างดีโดยรวมประกอบด้วยอัตรางานเกิดเหตุสภาวะการไม่ต้องการต้นตอขึ้นขนมจากการดำรงณระดับตกต่ำ (TEAEs) สถานที่เสนอที่ Seysara & # x2122;การเรียนสวัสดีซึ่งแกะรอยอาสาเลิศ 52 สัปดาห์ผู้ป่วยแห่งได้มา Seysara & # x2122;ปราศจากทูลเนื้อความสรรพสิ่งท่าทางรู้สึกควงหรือไม่ก็หูอื้อกับประกอบด้วยท่าเวียนหัวหัวต่ำกว่าแห่งพบพานแห่งหมวดยาเสพติดกุเรื่องผู้ป่วยต่ำกว่าเอ็ดเปอร์เซ็นต์สรรพสิ่งคนไข้แห่งหนมีท่าไวประกบสะเก็ดไฟหรือไม่ก็การถูกแสงตะวันจี่และตำแหน่งของโจทย์ GI ค่อนข้างถดถอยท่าทีไม่พึงปรารถนาแห่งหนพานพบเสมอสุดโต่ง (อุบัติการณ์ & # x2265; 1%) เป็นท่าทีคลื่นเหียน 2,3,4
& quot; สิวพละส่งผลประกบกันต่อจำนวนรวมคนไข้แห่งหนเพิ่มพูนและเรามักจะมองหาวิธีในที่การแก้ไขงานจัดการการดำรงสรรพสิ่งดิฉันSeysara & # x2122; แสดงให้เห็นสั่งการลดน้อยลงชนิดมีนัยประธานมุขสถิติสิ่งของแผลเป็นสิวอักเสบนับแต่ริเริ่มมีทีท่าณขั้นแรกและมีประวัติความทรหดแห่งหนดี & # xA0;ดิฉันเชื่อแหว Seysara & # x2122;สมรรถ & # xA0;มีบทบาทสำคัญแห่งการตัดสินใจการดำรงในอนาคตสิ่งของดีฉัน & quot; กล่าวว่า Linda Stein Gold , MD, ประสานงานผู้ตรวจสอบกับผู้อำนวยการการค้นคว้าทางสถานพยาบาลโรคผิวหนังที่ Henry Ford Health System ณ Detroit, Michigan Acne vulgaris เป็นประสาที่พานพบได้บ่อยในหนังที่ข้องเกี่ยวกับการอุดตันและ / ไม่ก็การอักเสบสรรพสิ่งรูขุมขนกับต่อมสิ่งของพวกเขาซึ่งสามารถแสดงเป็นแผลสถานที่ไม่อักเสบแผลอักเสบหรือส่วนผสมทั้งสองประการที่มีผลกระทบใบหน้าข้างหลังและหน้าอกจากการเล่าเรียนภาระของโรคทั่วโลกพบพานว่าอัตราร้อยละ 85 ของคนวัยหนุ่มสาวอายุ 1213 พรรษาเป็นโรคมะเร็งต้นตอจากสิวในที่ สหรัฐอเมริกา 80% ของผู้คนจะได้สัมผัสกับสิวบางครั้งในช่วงชีวิตสรรพสิ่งพวกเขาหนึ่งในเบญจของพวกเขามีสิวรุนแรง 5 "Seysara™เป็นผลิตผลใหม่สถานที่น่าตื่นเต้นที่พื้นที่สิวซึ่งยังคงมีความต้องการที่ไม่แน่นอนเพราะด้วยผู้ป่วยตั้งแต่เด็กวัยรุ่นจนถึงวัยผู้ใหญ่ & quot; Ron Menezes ประธานและผู้จัดการทั่วไปของ Almirall US กล่าว เขากล่าวถัดจากว่า , & quot; ดิฉันมีความหลงใหลทีมที่มุ่งมั่นและฉันรอคอยที่จะเป็นพันธมิตรกับชุมชนโรคผิวหนังเพื่อนำเสนอการดำรงที่ดำรงฐานะนวัตกรรมนวชาตเช่น Seysara & # x2122;เพราะด้วยผู้ที่คงจะได้รับคุณประโยชน์จากเขาทั้งหลายสร้างเป้าหมายร่วมกันสรรพสิ่งเราที่การปรับปรุงผลด้านสุขภาพผิวเพราะด้วยผู้ป่วย & quot; เพื่อเข้าถึง Seysara & # x2122; บัตร copay คนไข้เยี่ยมชม AlmirallCopay.ด้วยว่าข้อมูลประเทืองเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ Almirall โปรดเยี่ยมชม Almirall US เกี่ยวกับ Seysara & # x2122;
ข้อ จำกัด ในที่การใช้งาน
เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียแห่งหนดื้อต่อยาและเพื่อรักษาประสิทธิภาพของยาเสพติดต้านเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆ SEYSARA ควรใช้เฉพาะเจาะจงตามที่ระบุ ข่าวสารความปลอดภัยที่สำคัญ
คำเตือนและข้อพึงระวัง
ปฏิกิริยาที่ไม่ต้องการ อาการไม่ประสงค์ที่พบเสมอที่สุด (อุบัติการณ์ & # x2265; 1%) เป็นอาการคลื่นไส้. ช่วยดูข้อมูลกาต้มน้ำรกําหนดเต็มได้ที่ www.almirallมันสมองus เกี่ยวกับ Almirall
< PIN ผู้ลงทุน & amp;ผู้ติดต่อฝ่ายติดต่อสื่อสารองค์กร:
<3> การตั้งค่าใหม่
| |
ผู้ตั้งกระทู้ disillusionedye :: วันที่ลงประกาศ 2019-02-22 17:19:20 |